医药企业解决方案{精选5篇}

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医药企业解决方案范文第1篇

施磊，1992年毕业于上海交通大学精密仪器系，曾先后参与创办上海先达条码技术有限公司和上海卓越科技发展有限公司，并长期担任上海卓越科技发展有限公司总经理。2004年创办上海群科系统工程有限公司，担任董事、总经理至今，对于条码技术在医药物流行业中的应用有着丰富的实践经验。

记者：自动识别技术与信息系统在医药商业企业的物流管理与运作中有哪些具体应用?

施磊：自动识别技术和信息系统在现代医药商业企业的物流管理与运作中是不可或缺的组成部分，就像人体器官一样，缺失就意味着致残。

信息系统在不同规模的医药商业企业中管理的范围有所不同，但是基本的进销存都依赖于信息系统的管理，大型的医药商业企业大多采用ERP系统来管理企业的业务，用WMS系统来管理企业的物流、仓库运作，自动识别技术主要用于物流中心、仓库的作业系统，同时手持终端则通过接口软件直接或者间接同ERP系统相联，用于单据处理等。

记者：我国医药商业企业的物流信息化发展经历了怎样的过程?需求现状如何?

施磊：从我们的行业经验看，医药商业企业采用信息系统大致经历了两个阶段。

第一阶段是业务重组及其信息化改造，这个阶段发生的时间在2000年前后，医药行业打破了原来的三级批零业务模式，进行了适应现代商业体制的业务模式的改造，同时也推动了业务流程的信息化改造。目前这一阶段的工作已经基本完成，全国范围内的医药商业企业都拥有适合自身业务特点的ERP或进销存系统，这些产品也经历了一个二次开发的过程。

第二阶段是医药物流的现代化改造，这个阶段大约在2004年开始，由国家发改委发起的在全国范围内建设一批具有一定规模的现代化医药物流中心作为这一阶段的标志。由于这个阶段的性质，也促进了自动识别技术在医药行业的深入推广和应用。该阶段的里程碑就是国药、上药、广药和北药等多个现代化医药物流中心的建成投入使用，使得自动识别技术在医药商业领域应用有了示范案例。目前这一阶段还在进行中。从数量上看。需要经历这一阶段的医药商业企业还有很多，约占70％以上，但以中小型规模的企业居多，同时根据国家的产业政策，这部分企业也是市场上被重组、兼并的主要对象。从现实结果来看，已经完成第二阶段信息化的医药商业企业，往往是具备竞争力的市场主体。

目前，信息系统和自动识别技术在大型的医药商业企业中应用非常普遍，在中小型医药商业企业中的应用也在不断扩大。医药行业作为一个反周期的行业，在全球范围的经济危机中依然有强劲的发展动力，对信息系统和自动识别技术产品的需求仍然稳步增加。

记者：贵公司能为医药企业提供怎样的条码解决方案或服务?

施磊：针对医药行业，群科可以提供应用于医药物流中心内部各个管理环节的条码解决方案，如收货、验收、入库、分拣、集货、盘点、出货和退货处理各环节的条码化作业流程的系统解决方案。同时，我们在此基础上向终端客户延伸，提供药店和药房的收货管理的条码化解决方案。对于医药行业企业而言，条码化过程本身就是一个标准化的过程；同时对群科而言，这个过程本身又是一个客户化的过程。因此，它是一个体现双方技术观点融合、互动和合作的过程。

未来群科会在成功为上海医药提供服务的基础上，把医药行业作为自身重点发展的领域，今后将针对医药行业第三方物流发展的特点，推出相关产品，使制药企业、物流企业和零售企业能够更有效地共享信息。更好地为最终消费者服务。

记者：请以贵公司的典型客户为例说明，条码解决方案如何帮助客户提高物流效率，降低差错率?

施磊：在医药商业企业的物流系统中，条码解决方案的价值体现在多个方面。例如，对于自动化立体仓库而言，条码仅仅是一个自动识别手段，其效率主要决定于机械作业的效率。而条码解决方案能够大幅提升作业效率的价值，则往往体现在传统仓库的现代化改造上。以上海医药的川桥路仓库为例，这是一个传统的药品仓库，提供上海浦东地区部分医院和药店的药品供应。在2003年引入群科系统的条码方案前，川路桥仓库有管理人员和作业人员11人；采用条码解决方案后，在业务量增长的前提下，管理人员和作业人员数量减为7人。对于采用条码解决方案可以有效地降低物流作业的差错率，在这个案例中主要体现在减少了逆向物流的工作量，以及提升了逆向物流作业的效率上。因为医药商品的退货处理是一个非常重要的业务环节，引入条码作业可以自动匹配批号、效期等要素，减少了人工作业量。

记者：目前条码技术在医药物流中心的实际应用情况怎样?

施磊：条码技术在各行各业包括医药物流中心都有比较广泛的应用。近年来，国内有些投巨资兴建的现代医药物流中心的适用性较差，表现在：建得起用不起，日常的营运成本过高。从而导致固定资产投资的不经济。同样，条码技术在医药物流中心的实际应用中也有类似的问题。条码技术不是用得越多越好，一定要视实际的运行模式来定位。

以群科2008年完成的上海医药的江杨南路仓库改造项目为例，这是一个以大输液和易串味药品配送为主的药品仓库，每天出入库数量在两万箱左右，但是它们都是低值药品。所以群科和上海医药共同测算了条码化改造的总体投资和日常营运成本后，找到最佳模型后再设计流程，取得了较好的应用效果。该项目也获得了上海药监部门的肯定。事实证明，合理的模型是根据客户实际定制的，也像中医看病问诊一样，需要望闻问切，才能对症下药，没有现成的药物可以治疗。

记者：就医药物流而言，与条码技术相比，RFID技术的应用前景如何?主要存在哪些瓶颈?

医药企业解决方案范文第2篇

艾利丹尼森亚太区医药业务市场部经理Rajesh Pantsachiv在医药应用领域拥有12余年的专业经验，并与众多医药企业保持着密切合作，共同开发了多种医药包装解决方案，目前坐镇印度，主要负责制定及执行亚太区市场及产品创新战略。Rajesh Pantsachiv说：“艾利丹尼森的logo是一个红色的三角图案，其代表着稳固的三方，分别是艾利丹尼森及其服务范围内的印刷企业和终端客户，我们希望通过稳固的三方关系，协力推进医药标签及包装行业的良好发展。”

研发在中国

抗潮防湿型血袋标签是艾利丹尼森在本届展会上的一大创新亮点，这类标签可以有效防范输血和输液过程中疾病传染的风险，具有准确的标识功能和良好的贴标性能。Rajesh Pantsachiv介绍说：“我们最初并不十分了解这类标签的细分领域，但当我们了解到其可以在低温应用方面发挥独特功效时，我们便积极投入到了抗潮防湿型血袋标签的研发当中，经过几个月的探索以及与客户的多次测试，这类标签最终得以投入市场并运用。”短短几个月之内研发出适应市场需求并贴合国家相关领域新规定的解决方案并不是易事，这主要得益于艾利丹尼森在研发方面的巨大投入。

“虽然艾利丹尼森已经在欧洲建立了研发中心，且其在印度的研发中心也正处于建设阶段，但其在中国昆山的研发中心仍是目前艾利丹尼森全球最大的研发中心，同时还建有培训学院，专为印刷企业更好地掌握我们的解决方案而服务。”Rajesh Pantsachiv说。

在谈到艾利丹尼森的研发方向时，艾利丹尼森中国标签及包装材料部医药业务市场经理刘信说：“我们并不是闭门造车，所有研发都是根据客户的具体需求而进行的。”艾利丹尼森的终端用户经常会向艾利丹尼森反映一些问题，希望艾利丹尼森可以在功能性研发方面投入更多精力。在了解到客户的需求后，艾利丹尼森便投入了相关研发工作，使研发真正与客户需求紧密结合。

以市场为导向

时刻瞄准中国最新医药包装动态的艾利丹尼森总能在第一时间把产品推向市场。“前几年，中国相关部门关于药品成分必须与药品同时提供给终端消费者的规定，让许多中国医药包装企业措手不及，而艾利丹尼森‘书签式’标签的上市有效解决了标签上多成分、多语言说明的难题，为客户提供了极佳的解决方案。” Rajesh Pantsachiv欣慰地说。

Rajesh Pantsachiv还表示，虽然中国市场与印度市场存在一定的差别，但也存在一些共性：需要面临跨国制药企业专利保护期已过的大量仿制药冲击的局面。2011年以来，许多大型制药公司专利药品的专利期即将到期，这意味着这些专利药品将面临大量仿制药品的侵袭。“仿制药品的主要生产地区是亚洲，制药企业之间的竞争也更加激烈，这就要求制药公司进一步提高医药包装能力，医药包装将在功能和醒目程度方面具有更高、更严格的要求。” Rajesh Pantsachiv肯定地说。

当谈到全球医药标签市场的发展趋势时，Rajesh Pantsachiv认为：“全球医药市场的平均增长率只是一个个位数，而亚太市场却保持着两位数的增长势头。在世界著名医药产品研究机构IMS制定的新兴医药市场列表中的7个国家和地区中，包括中国在内的4个亚洲国家榜上有名，而且医药标签及包装市场更是与医药市场的发展密不可分。”

医药企业解决方案范文第3篇

“不要碰医药板块了，医改会挤压药企利润，对药企不利。”在证券交易大厅，连年过六旬的老太太都在传播这样的讯息。新医改对药企真的那么可怕吗？

自1985年开始，医改的多套方案先后登场，却在实践中难得人心。如今，万众瞩目的新医改方案又一次拉开大幕，其中，“基本药物制度”成为医改意见中药企争议最大的焦点，什么是基本药物制度？为什么会引起药企如此大的反应？

药企与高药价无关

一提到医改，就会涉及降低药品价格的问题。简单历数，近十年来，全国性的药品大规模降价已经进行了20多次，但是，似乎每次都收效甚微。

“如果不从‘以药养医’的根本问题上下手，即便药品再降价，也不会有很大成效。”一药企负责人无奈地告诉《新财经》记者。

据记者了解，在我国公立医院的支出中，政府投入的比例仅占7%。甚至有些规模稍小的三甲医院，这部分比例只有3%。剩余的支出只能靠医院自行解决。如此一来，通过药品价格提成收入，弥补医院支出不足，是国内公立医院非常普遍的现象，从而导致了药价居高不下的现象。目前，我国80%的药品均是通过医生开处方，由医院直接销售的。

除此之外，药品中间环节的费用也是公开的秘密。

想必大家都还记得轰动全国的“齐二假药案”。这个案子不光揭露了假药案的黑幕，同时也披露了高价药是如何在流通环节中产生的。当时被曝光的“亮菌甲素注射液”，齐二药只以5元的出厂价卖出，经过几次转手，最后卖给消费者的价格为46.1元。其中，获利最多的一个环节是药品批发商，他以5元拿货，以33.84元的价格卖出，利润率达577%，而药企的利润只有5%。

这样的结果多少有些令人吃惊，作为医药流通链条上的重要一环，药企却并未分得高药价的一杯羹。所以，当医疗改革、药品降价、药品规范、反商业贿赂的板子打到药企身上的时候，他们一再叫屈，“如果再挤压，那就不是挤压我们的利润，而是血。”

如今，新医改中出现了让药企惊心动魄的“基本药物制度”，这让药企大有“山雨欲来风满楼”的感受。对药企来讲，这究竟是福、是祸？

按照公开的说法，基本药物制度主要包括五个方面：定点生产、统一采购、统一配送、统一价格、统一使用。所谓基本药物目录，是国家按照“防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”的原则，结合我国用药特点并参照国际经验，确定的药物通用名目录。由于这类药物价格便宜，并且大部分被纳入医保报销范围，因此，很多药企都希望自己的产品可以纳入这个目录，尤其是新医改实施之后。

其实，基本药物目录在我国一直存在，但始终形同虚设，未起到实际作用。为此，新医改希望通过建立一系列制度，保障基本药物目录的运行。

“医改实施了这么多年，争论也有很多。之前的医改都是解决城镇职工的医疗保障问题，新医改的主要目的是解决农民的医疗保障问题，向农村市场有所倾斜。我国目前的医疗资源很有限，如果采用高端医疗手段去做农村市场，国家的负担会很重，如果靠基本药物制度来保障农村市场人群的利益，从大的方向上来讲，是很好的一个医疗保障。”这一点，很多药企都很认同，它不光道出了此次基本药物制度在新医改中的重要性，也影射出了药企之所以对基本药物目录关注的原因。

如今，世界经济环境不景气，中国也一再强调拉动内需，加之新医改向农村医药市场倾斜，药企的产品如果能进入基本药物目录，随之进军基层市场，这对于药企来说，将是一笔不小的收益。因此，这个目录成为药企关注和必争地盘，也就无可非议了。

新医改细则不明确

“执行基本药物制度来解决农村的医疗问题是一个很好的手段，但是，现在最大的争议就是没有实施细则，药企心里都没底。”记者采访的几个药企对这个制度均表示，“内容有点模糊、方向不太明确、缺少实施细则。比如，国家如何定点招标、怎么集中采购、药品参与报销的比例是多少等问题均没有明确的细则”。

同时，药企担心，药价虚高的根源在于政府管制不当，一旦执行“统一采购，统一销售”的制度，无疑增加了卫生行政部门干预市场的权力。这样一来，使三十年来药品生产流通领域改革，再次倒退回了计划经济时代。似乎有点“辛辛苦苦三十年，一下回到解放前”的味道。

不过，这个制度对于有些药企来说，似乎看到了春天。

记者从同仁堂获悉，“尽管医改方案规定，进入基本药物目录将面临价格管制，但也意味着医药市场的扩大。按照政府现有规划，随着医改的推进，同仁堂未来还是有很大发展空间和可利用机会。”据悉，此次基本药物目录，同仁堂入选了至少65个品种。

不过，有些药企虽然担心，市场终究是不能放弃的。

记者从一家贵州药企处了解到，他们自2004年开始就组织专门的团队进入了农村市场，但结果不容乐观，“这部分市场，一年大概有几千万元的销售额，还不到我们总销售额的十分之一。”其实，很多药企都想涉足农村医疗市场，但是，苦于农村市场不规范，面广量小且分散，推广起来比较困难，“这样的市场情况，对于企业经营来讲，主要是如何解决管理半径的问题，很多药企只能通过大品牌的影响来带动普通药物销售。也就是说，针对不同的群体，分派不同类别的药物进行销售，比如，农村市场选择的普通药物多一些，城市市场的药物品种相对高端一些，差异化经营。”该药企负责人对农村这块市场是“食之无味，弃之可惜”。相对城镇来讲，农村医药市场的开发和推广的确有很多困难，但是，国家的政策明显向农村市场倾斜，农村市场会逐渐扩大。

对于新医改中的基本药物制度，外资药企的关注程度不亚于国内药企，甚至更胜一筹。

大家都知道，外资药企的产品一向以中高端为主。面对中国政府对农村医疗市场的倾斜，他们既想从中分得一杯羹，又不愿意放弃药品的高价，这样的处境似乎有些两难。但是，外资药企并未在取舍中进行选择，而是尝试说服相关决策部门，改变传统观念中基本药物定义，让高价药品有机会进入基本药物采购，外资药企的这种做法出乎国内药企的意料。

直到记者截稿时获悉，已有外资药企上书新医改相关机构。但是，有专家明确表示，希望太渺茫。

记者手记

医改资金投入不足

2008年，国家提高了对新型农村合作医疗和城镇居民基本医疗保险的财政补助水平。中央财政对参合农民的补助将超过290.8亿元，地方财政筹措资金不低于640.1亿元，再加上农民个人上交筹措的资金，总量将超过1000亿元。这其中有60%以上用于药品费用。

大部分新农合资金投向县级医院，这意味着销售主战场下移。

医药企业解决方案范文第4篇

一般来说，创投家大致可以分为四类：一是做投行的人；二是一些中介机构，比如法律、会计事务所中的从业者；三是从政府退休的官员，比如凯雷就聘请了多名曾在布什和克林顿政府中任职的官员担任顾问；四是有过产业经历、创业经历，有实业积淀的人。姒亭佑就是最后这类创投家中的一员，多年来对于医药产业领域的深入研究，已使他成为一名业内专家。

如今姒亭佑是多家医药企业的董事，被多家行业机构和社会组织聘为顾问，并常年在台湾的清华大学和中国医药大学授课。因为有着深厚的产业背景，他看问题时更关注企业本身而不仅是财务数字，投资理念更多是围绕着增值服务及产业嫁接展开，并由此形成了自己的投资风格，

产业背景凸显优势

姒亭佑的履历相当丰富，他曾历任美国药厂的中国区总裁、台湾地区制药同业工业公会顾问以及台湾工业技术研究院生医所顾问，如今担任着台湾“经济部”南港生技育成中心的两岸事务顾问、台湾创业投资商业同业公会医药产业顾问、光谷3551人才计划评审专家委员等社会职务。这些经历让他在大陆、台湾以及全球医药行业都积累了广泛的人脉。

这些人脉资源涉及生物医药的产、学、研各个领域，在被投企业后期的项目整合、内部管理、市场销售等增值服务环节发挥了积极作用。具体而言，增值服务发挥作用的领域包括：医药企业公司治理、国际及国内公司发展战略制定、产品研发战略制定、营销团队建设、国内外医药产业资源对接以及战略投资者的引进等等。

不仅仅是姒亭佑，就整个富煜投资团队而言，主要合伙人都有着深厚的投行或其他行业背景，有些合伙人在其他行业工作时间超过20年。这使得团队在研究项目和投资的时候，可以从不同角度来看待问题和风险，并能在投后为企业提供更有价值的增值服务。

对于企业的内部治理，财务投资者与产业投资者的视角有些许不同，解决问题的方法也各有独到之处。谈到这个问题，姒亭佑介绍了自己在国内投资的一个案例。这是一家医药企业，当时一些美国大型VC也对该项目进行了投资。在合作过程中，因为中美产业领域的习惯做法和经验都有不同，加之投资人与企业家看问题的角度也存在差异，导致董事会和管理层之间经常出现意见不一致和沟通障碍，甚至产生冲突。

美国投资人多以从美国相关企业那里得出的行业数据作为评估董事会提案的标准，而中国企业家经常试图以中国经济环境的特殊性为由来说服国外董事，双方的沟通效果极为不好。这时，同时拥有国际、国内行业经验的投资人就有了用武之地，他可以在两者之间发挥积极的协调作用。例如，在公司薪资水平调整的过程中，国外董事希望企业能以中国医药行业的相关薪资水平标准作为调整依据，但企业一直无法提供相关数据，导致双方为此事争执多时。这时，同样是投资方的富煜投资为双方及时提供了国内医药行业及当地企业的薪资水平分析数据，让企业与海外董事都了解了中国的行业标准。双方有了数据参考，沟通有了基础，最终很容易地达成了一致。

在另一个案例中，由于企业中的本土高管与海归高管薪资水平差距过大，造成团队内部不和谐并在企业管理过程中发生冲突，如任由这种冲突发展下去，就会影响企业的正常生产和销售。在董事会和管理层难以协调一致之际，富煜投资介入调停。其中，姒亭佑的美国药厂中国区总裁职业背景以及管理本土和海归团队的经验，都发挥了至关重要的作用。

“我们调查了事情的前因后果，然后向董事会递交了一份解决方案。”姒亭佑说，这套解决方案并不复杂，但是很有针对性。新的薪资方案打破了既定的“薪资+考核+红利”设计，推出了“底薪+职务补贴+考核+红利+安家费”的组合。在新方案中，本土团队和海归团队在底薪、职务补贴、考核体系及红利发放体系方面的待遇是一致的，只是海归团队成员多了一笔安家费。这种薪资设计方式既不违反劳动法，又充分照顾了本土和海归团队的利益，还非常符合该企业的特点，并且透明公开，最终让本土和海归团队都感到比较满意。

公司想上市，最重要的一点在于管理要做到透明公开，如果在薪资管理等方面不透明，就会影响企业未来的发展。在姒亭佑看来，企业治理需要“因地制宜，精耕细作”，“任何一个细节处理不好都会给企业的发展带来隐患，也许会导致企业经营不力甚至破产，投资人的钱也就打了水漂。”

医药企业非常重视创新，对于新技术、新项目的需求非常迫切，而医药行业技术含量高，研发产品需要经历一个持续的过程。投资人接触到的许多项目都处在研发阶段，投资风险大，因此，没有产业背景的投资人很少敢于介入早期项目。而富煜投资有一部分产业资金，可以投入到早期医药项目中。

谈及产业背景及产业资本对于投资早期项目的重要性时，姒亭佑表示：“我们在国内外有很多医药领域的资源，我们会把适合被投企业发展的项目从国内或国外引进来，这种项目嫁接对于推动中国医药企业发展的效果也是立竿见影的。”姒亭佑的团队曾投资一家国内大型医药企业，并为该公司积极引进海外项目，后被该企业评为“最佳增值服务股东”。

具体到相关科研项目，富煜投资在论证项目时经常能够与国内外顶尖专家直接探讨项目的可行性，比如在做尽调时，可以请到现任美国大药厂的专利律师、美国及国内医学及药学的顶级专家等。对于不具备医药产业背景的投资机构来说，这是很难做到的。

经过专家学者的分析，企业后续发展中的问题也会浮出水面。富煜投资会把这些问题列出清单，与企业讨论解决方案，并在一定时间内把这些问题逐一解决。

初创期的企业一般没有太多资源，企业治理的权限划分也不是很清楚。针对这些问题，富煜投资在介入时会协助企业完成企业发展的规划设计、企业管理的基本模式设计等有利于企业日后发展的工作。不过，这个阶段也是投资机构和企业发生摩擦和碰撞最多的时候。

“许多企业的创始人都是国际一流的科学家，拥有顶尖的技术。”姒亭佑介绍说，“但每家公司在不同的方面，比如市场营销、上市公司运作、公司治理、公司发展战略、国际授权等方面不同程度地存在短板，很难有一个完整的体系。这时，企业的经营与创新就会遭遇瓶颈，这些问题正是需要通过投资机构嫁接资源来协助企业解决的，这也是投资的价值所在。”

圈内人士这样评价姒亭佑：既懂国外，又懂国内；既懂行业、又懂投资。同时满足这四个条件的投资家在圈里可谓凤毛麟角，但对于别人的这种评价，姒亭佑只是淡然处之。他始终坚信，为股东带来回报，为中国医药产业的发展尽些绵薄之力才是自己人生的价值所在，也是自己的乐趣所在。

产业投资的接力跑

医药企业在研发阶段的投入非常大，这是最需要资金投入的时期，但是在国内资本市场退出机制不健全的情况下，创投机构又很难投入医药企业的早期项目。“所以医药产业的投资需要接力跑式的资本投入。”姒亭佑表示，“研发阶段有天使投资，早期有VC投资，成长期有PE介入，只有不同类型的创投基金在不同阶段互相衔接，才能扶持医药企业走向壮大。”

“除了研发阶段，扩大再生产是医药企业需要大量资金的另一个阶段，此时引入VC正当其时。”姒亭佑深谙医药企业的发展规律，“这个阶段就好比上楼，靠企业滚动发展就像爬楼梯，速度会非常慢，而引入VC就等于坐上了电梯，可以从1楼快速到达10楼。”VC的介入可以使企业获得更多的资源，得到有益的帮助，就有机会超过同行，率先占领市场。

VC的使命一般完成于PE介入之后，“是在PE进来的时候退出，还是在企业上市的时候退出，是根据VC的性质而定的。”姒亭佑还介绍说，投资时间的长短与基金的属性密切相关。如果募集的资金在企业还未上市时就到期了，不能再跟着企业走下去了，就要中途退出。但如果LP是家族，期限就会比较长，那就能继续陪着企业往下走，这主要得看VC募集资金的来源与背景。

对于富煜投资来说，由于具备深厚的产业背景，它在企业发展的各个投资阶段都能够自然切入。“早期项目多会以产业基金的形式投入，有些基金无法投这个阶段是因为它们的资金都是募集来的，最长期限也就是5+2，没等到投资项目出成果时资金就到期了。”姒亭佑表示，产业基金的优势是投资时期比较长，可以跟企业走10年甚至20年。有些早期研发项目，投资后可能会实现控股，此时就需要安排人员做更多的关注，一般需要每个月开进度会，每季度再开检讨会总结一次，看研发是否在依进度进行，以做到医药研发项目的风险可控。

姒亭佑表示，有些好的医药产品在投入临床试验前的估值就能达到四五亿元，到了临床二、三期的时候，估值甚至已经高达10亿。只要产品有市场，价值能够被发现。富煜投资曾有一个案例，在项目早期投资了300万美元，当时项目的估值是6000万美元。该项目一年后的估值已达到6亿美元，一年间价值提高了10倍。这个项目近期将在海外上市。

医药企业解决方案范文第5篇

一、加强组织领导，认真抓好工作部署。市食品药品监管局及时将省卫生厅、公安厅、工业和信息化委员会、工商行政管理局、食品药品监督管理局《关于印发省药品安全专项整治工作方案的通知》（赣食药监办[2012]23号）和全省药品安全专项整治电视电话会议精神向市政府分管领导作好汇报，争取政府的重视和支持。市政府舒建勋副市长就抓好我市的药品安全专项整治工作提出了明确要求，确定我市药品安全专项整治工作实行“政府统一领导、食品药品安全监管委员会牵头、相关部门齐抓共管、社会各界共同参与”的工作机制，并多次听取专项整治进展情况汇报，委托丁香根副主任召集市药监、卫生、工商、经贸、公安五部门负责人研究专项整治工作。市政府办于2012年10月26日以宜府办字[2012]116号文正式转发市药监等五部门联合制定的《市药品安全专项整治工作方案》，对全市药品安全专项整治工作作出了具体部署。根据省六部门赣食药监办[2012]28号文件精神，市食品药品安全监管委员会及时下发了《关于全市药品安全专项整治工作有关事项安排的通知》，明确成立市药品安全专项整治工作办公室，对市直五部门的任务进行分工，建立联席会议制度。市药品安全专项整治工作办公室先后召开多次联席会议，认真分析全市药品安全工作形势，就落实省直六部门、市政府文件精神，建立联合检查、联合执法机制、共同抓好药品安全专项整治进行研究部署。各县市区政府和各相关部门认真贯彻市政府的统一部署，结合各自实际，纷纷成立组织机构，召开动员会议，印发实施方案，对辖区内监管相对人划分片区，分片包干，责任到人，采取有力措施，认真抓好各项整治工作任务的落实。市食品药品监管局更是将开展药品安全专项整治工作作为全市系统的中心工作，进一步分解目标、明确任务、落实责任、细化措施。成立了冷社联局长为组长、其他局领导为副组长的药品安全专项整治工作领导小组，领导小组下设办公室，抽调得力人员，负责日常工作。实行市局领导分片督察制、科室分工包干制和县（市、区）局属地监管责任制，全面落实责任制，做到一级抓一级，一级对一级负责。同时认真履行市药品安全专项整治工作办公室职责，加强组织协调和督促检查，及时掌握工作进度，汇总工作信息，推动了全市药品安全专项整治工作的深入开展。

二、广泛宣传动员，组织开展自查自纠。我们坚持广泛宣传、全面动员，发动人民群众和社会群体的关注和参与热情，发挥涉药械单位市场主体的作用，组织涉药械单位认真开展自查自纠，为专项整治的深入开展奠定扎实基础。一是将药品安全专项整治工作与机关效能建设、学习实践科学发展观活动、创业服务年活动紧密结合起来，通过发送征求意见函、调查问卷等形式，向社会各界虚心征求意见和建议，介绍全市食品药品安全状况、各相关监管部门职能划分以及食品药品监管工作措施与成效等情况，调动其关注和支持药品安全专项整治工作的热情。二是充分利用电视、广播、报刊、网络等媒体，加强对药品整治工作重要意义和有关法律法规的宣传，普及公众合理用药知识，报道工作动态，推广先进经验，曝光典型案例，据初步统计，全市共发放宣传资料38700万份、张贴海报8500余份、悬挂宣传标语2800余条，在县以上媒体宣传稿件67篇，为专项整治工作营造了良好的舆论氛围。三是督促涉药械单位认真开展自查自纠，落实整改措施。全市辖区内920家药械生产经营企业对本企业在履行“第一责任人”责任、强化药械质量安全管理等方面存在的问题进行了认真地查摆，自觉地从硬件、软件两个方面进行整改，100多家县级以上医疗机构和大中型民营医院对药械的保管养护工作更加重视，各项制度也逐步健全，各项养护设施设备也在逐步改善。

三、突出整治重点，着力解决突出问题。在确保药品安全专项整治全面覆盖所有涉药械单位的基础上，我市突出整治重点，确定重点区域、重点对象、重点品种和重点行为，即以农村和城乡结合部位为重点区域，以药品生产、批发企业、大型零售药店，医疗器械生产、专营企业，县以上医疗机构和民营医院、乡镇卫生院为重点对象，以生物制剂、血液制品、疫苗、注射剂、兴奋剂、特殊药品和基本药物等7大类药品和骨科植入物、一次性使用无菌医疗器械等高风险器械产品为重点品种，坚持专项整治与日常监管相结合、与实施基本药物制度相结合，着力解决药械生产、流通、使用各环节中突出问题，建立基本药物生产供应和质量保障机制，及时消除安全隐患。

一是在生产环节，开展非注射剂类药品生产企业生产工艺和处方核查，建立企业生产工艺和处方资料数据库。对全市15家药品生产企业和2家药包材生产企业开展飞行检查，重点检查生产工艺执行、关键岗位、原辅料的购进与投料、原辅料和成品的检验等环节，共下发责令改正通知书17份，立案查处3家企业。探索建立药品生产企业质量受权人与驻厂监督员协作的工作机制，共计实施了驻厂监督检查412人次，派驻天数为435天，并建立了驻厂监督检查工作日志。对全市9家医疗器械生产企业进行了突击检查，重点加强了对侨明医疗器械公司生产一次性输注器具的现场检查。

二是在流通环节，对药品经营企业执行GSP情况进行全面检查，全市共跟踪检查药品批发企业23家，飞行检查药品零售企业637家，对69家存在严重违法问题的企业进行了立案查处，注销了5家非法人药品批发企业。开展药品经营企业换证、认证工作,全市共有23家批发企业和436家零售企业完成了GSP认证和换证。药监、工商、广电等部门密切配合，大力整治虚假违法广告，全市共监测药品、医疗器械广告240多件次，查处违法药品广告案件17起，对违法广告严重的药品、医疗器械采取了强制下架、暂停销售的措施，促进了全市药品广告秩序的进一步好转。

三是在使用环节，药监、卫生部门联合对各级医疗机构药械采购、保管和使用情况进行了监督检查，加强规范药房建设工作，共同推进基本药物制度的实施。卫生部门以规范临床用药为重点，抓好用药培训，健全管理制度，规范用药行为，促进安全合理用药。加大药品不良反应和医疗器械不良事件监测力度，全市共上报ADR报表2852份、药物滥用报表134份、医疗器械不良事件报表261份，药品不良反应监测水平和安全预警能力有所提高。

四是药监联合卫生、公安等部门开展麻黄碱类复方制剂管理专项整治，从今年4月份起，利用1个月的时间，对全市辖区内麻黄碱类复方制剂生产、经营企业进行了一次专项监督检查，共出动执法人员共1325人次，检查企业627家，下发责令整改通知书54份，立案查处违法案件3起，促进了全市麻黄碱类复方制剂管理的进一步规范。

四、加大执法力度，坚决查处大案要案。自开展专项整治行动以来，针对药品市场出现的新情况、新问题，在全市范围内先后组织开展了重大节假日期间药械市场专项检查、特殊药品专项检查、非药品冒充药品专项整治行动、医疗器械专项检查、“光明.微笑”工程药械专项检查、防治甲型H1N1流感药械专项检查、计划生育药械市场专项整治等专项行动，着力破解药械市场热点难点问题。市药品安全专项整治工作办公室先后组织督查组赴9个县（市、区）对专项整治工作进行监督检查，同时督导县（市、区）开展监督检查工作，形成了专项整治强大合力。高安市对全市疫苗管理情况进行了集中检查，对疫苗采购索证不全、冷链运输不规范的问题作了限期整改。上高县开展了12次违法广告专项整治，检查违法广告药品及保健品102种。全市继续保持打假高压态势，严厉查处各种药械违法行为。据统计，全市出动执法人员16189人次，立案查处违法药品、医疗器械案件581件，案件总值121.9万元，罚没款到位金额211.27万元，有效遏制了违法制售假劣药品、医疗器械行为，进一步整顿规范了药品市场秩序。市食品药品监管局查处的大案子，主要有海尔思药业有限公司销售未标明有效期抗宫炎片案，案值17.955万元，到位罚没款17.955万元；禹欣药业有限公司生产销售不合格小柴胡颗粒案，案值1.751万元，到位罚没款3.5万元；江南医药有限公司销售不合格复方丹参片案，案值0.384万元，到位罚没款1.536万元。加大了对医疗器械违法行为的查处力度，组织对辖区内医疗器械生产、经营、使用单位的许可事项、现场管理、进货渠道、产品质量等方面的工作进行了专项检查，并对有违法违规行为的8个单位给予9万多元罚款的严厉处罚，进一步整治了医疗器械市场秩序。

五、优化政务环境，促进医药产业健康发展。在专项整治工作中，我市牢固树立和实践科学监管理念，坚持整治规范与服务发展并重，坚持一手抓整治规范药品市场秩序，一手抓优化政务环境、服务医药产业发展。一方面，通过严格监管，打假治劣，规范秩序，为医药企业发展创造良好的市场环境，并实施依法保护重点品牌战略，严厉打击假冒我市医药企业品牌药品的违法行为，维护我市企业合法权益和产品品牌，促进医药产业健康发展。另一方面，市政府及时出台医药产业调整和技术创新措施，工信委等部门制定医药产业发展规划及政策，优化政务环境，推动医药产业快速发展。市直相关部门深入推进“两集中、两到位”行政审批制度改革，开辟医药产业投资创业绿色通道，为全市医药企业提供了高效政务服务。市食品药品监管局更是充分发挥本部门在政策、信息、技术等方面的优势，加强对医药企业的咨询服务和培训指导，指导帮助企业破解发展难题、增强发展后劲，引导和扶持重点企业加快发展。同时积极开展招商引资工作，继2012年成功引进3个医药产业项目之后，今年又与市卫生局联合引进了佑美医药贸易有限公司投资10亿人民币的重大医药项目。据初步统计，2010年1-10月份，全市规模以上医药工业实现主营业务收入69.08亿元，同比增长30.45%，占全市规模以上工业企业比重的7.54%;实现利税9.4亿元，同比增长33.36%,占全市规模以上工业企业比重的8.44%。

六、抓好巩固提高，建立长效监管机制。我们坚持将巩固提高专项整治成果，建立长效监管机制贯穿药品安全专项整治全过程，对专项专项整治中行之有效的措施予以提炼和完善，形成制度和规定，建立药品长效监管机制。一是健全部门联合检查机制，提高联合执法水平。药监与工商、广电等部门密切配合，大力整治虚假违法药品器械广告；并与卫生部门通力合作，联合加强对合理用药及药品、医疗器械不良事件监测的宣传及实施。药监、卫生、公安等部门联合开展麻黄碱类复方制剂管理的专项整治，确保了对易制毒药品的监管到位。二是完善药械安全诚信体系建设，提高日常监管的有效性。在保证对辖区内药械企业监督检查覆盖率达100%的基础上，关注药品安全风险、企业诚信状况，按照产品分类、企业分级、监管分等的原则，强化监管，做到对高风险、有不良记录、投诉举报多和信用等级低的药械企业加大飞行检查频次，对其他企业适当减少检查频次。三是健全药品安全应急管理机制，提高突发事件应急处置能力。完善了《市药品突发性安全事件应急预案》，加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作，及时受理群众反映的有关药品安全方面的投诉举报。加强事故信息报送工作，分环节、分领域组织开展突发药品安全事故应急培训，完善相关部门应急处置规定。四是加强药械动态监控系统建设，提高监管信息化水平。利用市电信公司技术、人员、网络等优势，与市电信公司签定协议，在全市药械生产、经营企业安装动态监控设施，继续完善药械动态监控系统建设，充分利用电子监管网，加强网络运行、维护管理以及异常流向监控，发挥其特殊药品异常流向预警和普通药品溯源等重要功能。探索建立药品安全监管信息系统，完善安全监管信息采集和沟通机制，提高监管效能。

尽管我市药品安全专项整治工作虽然取得不少成绩，但仍然存在以下问题：主要是各地工作开展不平衡，有的地方工作不够深入，监督检查和严格执法不到位等问题。下一步，我市将以此次药品安全专项整治督查为契机，认真贯彻省督查组的工作要求，查漏补缺，改进不足，进一步强化工作举措，继续深入推进药品生产、流通、使用各环节的整治工作。

一是继续落实专项整治责任。督促各县（市、区）政府和市直相关部门进一步落实药品安全专项整治工作责任，有效落实药械生产、经营和使用单位药品安全第一责任人的责任，确保如期完成为期两年的药品安全专项整治目标任务。