医疗器械绩效考核方案{汇总5篇}

本文共计9789个文字，预计阅读时间需要40分钟。

医疗器械绩效考核方案范文第1篇

2014年，我县食品药品安全监管工作以各项专项整治行动为主线，切实加大餐饮、药械市场整顿和规范力度，始终保持高压态势，打防并举，促使企业诚实守信，合法经营。1-6来，我局累计出动执法人员911人次，检查餐饮服务和涉药单位839家次，餐饮服务企业及药械、保化经营使用单位检查覆盖率达100%，查处各类违法违规案件69起，其中简易程序56起，一般程序13起（其中药械案件12起，保化案件1起），罚款金额4.3724万元，确保了我县无一起食品、药品、化妆品、医疗器械安全事故。

一、全面加强队伍建设，夯实监管基础

上半年，我局十分注重队伍的自身建设，改善队伍结构，注重培养复合型人才，努力打造一只团结务实、勤政为民、廉洁高效的干部队伍。

(一)抓学习教育，深入开展党的群众路线教育实践活动。3月份，为提高队伍素质和执法水平，结合县委、县政府的部署安排，我局开展了“党的群众路线教育实践”活动，安排新购了《论群众路线-重要论述摘编》、《党的群众路线教育实践活动学习文件选编》、《厉行节约、反对浪费》等学习辅导书籍40余册，每月坚持集中组织干部职工进行政治理论学习，观看电教片进行正反两方面教育，并及时总结和交流。半年来，我局共组织全局班干部职工集中学习和自习人均达80多课时，撰写心得体会20余篇。通过学习教育和一系列有益活动的开展，全局干部职工的政治理论水平和思想觉悟得到了较大地提高，工作积极性和责任感明显增强，打牢了立党为公、执执政为民的思想基础，增强了全局干部职工的履责本领，夯实人员素质基础。

(二)狠抓党风廉政建设。年初，局班子专门召开会议，研究部署党风廉政建设工作，把党风廉政建设责任制纳入了年度绩效考核重点内容，一起研究，一起布置，一起检查考核，把责任落实到各个岗位上，实行一岗双责，奖惩兑现，并重新调整了党风廉政建设领导小组，制定了工作计划，落实了责任制责任的分解，与各股室负责人签订了责任状。同时，大力实施表率工程，单位“一把手”严以律己，敢于向干部职工提出“向我看齐”的口号，发挥好表率作用，制定下发了工作方案。上半年，我局先后组织干部职工开展了反腐倡廉教育活动4次，观看了电教片《孔繁森》、《焦裕禄》，没有发生一起“索、拿、卡、要”等违纪、违法事件，没有出现一起被举报、投诉和讼诉案件，保证了整个队伍的纯洁性。

(三)抓制度建设，坚持依法行政。今年上半年，我局进一步完善了政务公开、服务承诺、首问责任和便民服务制度，做到了管理全局事务用制度，规范各项行为有规程，促进全局工作高效规范运行。在法制建设上，坚持把法制宣传与培训、依法行政与查办案件规范管理制度建设作为重点内容来抓，制定了《干部作风整顿公开承诺书》，有效的强化了行政执法责任，规范了行政行为。

(四)推行绩效考核，提高行政效能。今年，根据州食品药监局和县委、县政府的要求，我局在去年的基础上，全面推行绩效考核，调整了绩效考核领导小组，修订完善了绩效考核办法和细则，加强效能建设，做到了任务层层分解，责任到人、工作到位，定期组织考核评议，采取日常提醒与督查督办相结合，实行股室月工作汇报制，强化工作责任，及时掌握全局工作动态，实施过程控制和效绩评价，确保各项工作有效落实。同时，把绩效考核结果的运用与行政问责以及人员的选拔任用、奖励惩戒等有机结合起来，切实解决了“干与不干和干好干坏一样”的问题。到目前，我局各项工作均在按照绩效考核目标逐一在狠抓落实。

二、认真履职，切实提高食品药品监管水平

(一)、加大监管力度，扎实开展餐饮服务环节食品专项整治，保障人民群众饮食安全

在日常监管的基础上，继续坚持标本兼治、疏堵结合、分类监管、综合治理原则,抓住重点品种、重点对象、重点区域和重要时段，组织监管人员深入开展专项整治，边整治边规范，着力解决存在的突出问题。一是加强餐饮单位的许可监督管理,严把餐饮消费服务许可关。今年来我局严格按照《餐饮许可管理办法和审查规范》审核发放餐饮服务许可证，为每个新办单位提供有效的许可前帮助，到目前共受理餐饮服务许可121起。二是开展了全县中小学春季学校食堂食品安全专项行动，对67家学校和幼儿园食堂进行了全面检查，对15家民办幼儿园食堂下达了停止供餐通知书，目前基本整改到位。三是完成重大活动期间餐饮环节食品安全保障工作，在“两会”、高考等重大活动期间，我局与承担餐饮服务接待单位签订《重大活动期间餐饮服务食品安全监管责任书》、《餐饮服务食品安全承诺书》，对各种大活动接待餐馆坚决落实24小时驻点监督制，进行全程监督，做到保障前有方案，保障中全程监管，保障后有总结的重大活动餐饮安全保障工作机制，确保了我县重大活动期间的餐饮服务食品安全。四是开展小餐饮专项整治，采取了多种措施，开展调查研究、现场说服教育引导指导与执法相结合、树立典范，实现以点带面的方式稳步推进，上半年完成了94家小餐饮店门前灶改造工程。五是依托食品快检，坚决查处不合格食品经营行为。今年来，我局充分利用快检工具箱，采取特殊时期专项监测和重点领域分级监测相结合的方式开展食品快速检测工作，共抽检餐饮具16套，重点食品（米、食用油等）共12批次。六是开展餐饮服务食品安全量化分级管理。按照量化分级管理的要求和标准，我县目前已经完成345家，其中A级2家、B级116家、C级227家，量化分级评定率达100%，并全部进行了公示。

(二)、狠抓药品医疗器械市场监管，药械监管工作取得新成绩

按照州食品药监局、县人民政府的有关要求，以完善经营单位相关管理制度为突破口，切实加强药品和医疗器械的监管工作。一是开展中药材和中药饮片专项整治行动，根据《湘西州食品药品监督管理局关于印发2014年湘西州药品医疗器械专项稽查工作方案的通知》要求，我局于5月底开展对中药材和中药饮片专项整治行动。我局已对我县内15家中药饮片经营使用单位下发了自查表。截至目前已有12家中药饮片经营使用单位向我局提交了自查表。二是开展医疗器械五整治专项检查。根据《食品药品监管总局关于印发医疗器械“五整治”专项行动方案的通知》(食药监械监〔2014〕24号《省食品药品监督管理局关于印发全省开展医疗器械“五整治”专项行动实施方案的通知》（湘食药监发〔2014〕11号）、《湘西自治州食品药品监督管理局关于印发全州开展医疗器械“五整治”专项行动实施方案的通知》（州食药监发〔2014〕16号）的文件要求，我局制定了《县开展医疗器械“五整治”专项行动实施方案》，并于2014年4月初开始医疗器械五整治专项检查。截至目前，我局共出动执法人员62人次，检查医疗器械经营使用单位30家次，查办违法案件5起。三是强化两个报表的上报工作，完善产品的质量监测。根据州药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心的工作要求，我局加大了这两个报表上报的宣传工作，并明确要求药品零售企业和医疗机构在药品和医疗器械使用过程中对发现的不良反应和不良事件要及时、准确的上报，目前已经完成ADR上报数127份，其中严重的报告数20份；MDR上报数15份，较好的完成了目标任务，切实为药械产品质量奠定了基础。四是开展“两非”药品专项检查工作。年初，根据我局的工作安排，召开了全县药品零售企业负责人会议，传达了我局今年的工作重点，并与各药品经营企业签订了《两非责任状》和《严禁非法行医承若书》以及《药械安全责任状》。2014年元月至6月我局对辖区内的药品经营企业进行专项监督检查。重点检查经营企业是否经营“两非”药品，特殊药品的经营是否规范等内容。5月进行“两非”药品专项检查时，发现2家农村药店存在超范围经营终止妊娠药品的违法行为，已将案源移交给局稽查大队处理。五是做好GSP认证和药品经营许可证换发工作。新版GSP于2013年6月1日起正式实施，国家食品药品监管局为新修订药品GSP实施设置了3年过渡期。到2016年规定期限后，对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。为了指导全县药品经营企业顺利完成今年的换证工作，及早解决企业换证和GSP重新认证过程中可能遇到的问题，3月18日，组织我县城区内8家药品零售企业召开了换证工作座谈会，为新版GSP实施奠定基础。六是着手开展保化日常监管。重点开展保健食品化妆品原辅料、药店经营保健食品和非特殊用途化妆品备案等方面的日常检查。

（三）、加强新闻宣传、政务信息工作。

1、强化信息宣传，打造阳光政务。今年上半年来，我局进一步加大了对自身职能职责、工作、形象的宣传力度，通过新闻报道、政务公开等方式方法广泛宣传食品药品、医疗器械法律法规，大力普及食品药品安全知识，提高广大群众饮食用药安全的自我保护意识。今年来我局及时收集上报各类食品药品监管工作信息60余条，其中信息被红网采用10篇，湘西政府网及湘西新闻网采用6篇，团结报6篇，其他各类网站40余篇。

2、开展食品药品安全宣传活动，努力营造饮食用药安全健康的良好氛围。充分利用各类宣传媒介和平台，对广大群众开展安全饮食、健康用药基本常识的宣传教育。我局着力在三个方面加大法制宣传工作力度：一是充分利用“3?15”消费权益日，“5?12”应急宣传日，安全生产月、餐饮服务宣传周等重大节日，结合部门职能开展形式多样的宣传活动。累计发放宣传资料、宣传画、法律法规宣传手册，食品药品安全知识资料2000余份，受到社会群众的广泛好评。二是开展食品药品从业人员宣传培训活动。2014年1月9日—10日成功的开展了一期药械从业人员培训班。此次培训班共71人参训，参训率达100%。通过培训，药械从业人员的规范意识有所提高，对新的法律法规及工作要求有了进一步的认识。三是加强政务网站建设，强化信息公开，公布职能调整公告、餐饮消费警示、政策文件、行政许可、监督检查等信息，引导社会关心、关注食品药品安全工作。

三、下半年工作打算

1、继续开展食品药品日常监管。通过专项整治，规范食品药品经营单位的经营行为，排查和整改安全隐患，确保不出现食品药品安全事故。

医疗器械绩效考核方案范文第2篇

根据《县人民政府办公室关于村卫生室实施国家基本药物制度的方案》和县卫生局、县发改局等五局《关于进一步加强村卫生室管理和乡村医生队伍建设的意见》、《县镇村卫生一体化管理工作方案》、《县村卫生室绩效考核指导意见》，结合我镇实际，现就进一步加强村卫生室管理，提出以下意见。

一、村卫生室设置原则与建设标准

根据辖区内村卫生室设置现状，结合现有乡村医生数量，综合考虑服务人口、居民需求以及地理条件等因素，按照“20分钟医疗卫生服务圈”的建设要求，合理规划设置全镇村卫生室。村卫生室由村集体举办，经县卫生局批准后设立。

村卫生室用房面积不小于60平方米，基本设施设备按照县有关规定标准建设配备。

二、明确乡村医生职责

乡村医生（包括在村卫生室执业的执业医师、执业助理医师，下同）主要为农村居民提供公共卫生和基本医疗服务，在县公共卫生机构和镇卫生院的指导下，按照服务标准和规范开展基本公共卫生服务。协助县专业公共卫生机构落实重大公共卫生服务项目，按规定及时报告传染病疫情和中毒事件，处置突发公共卫生事件等。使用基本药物、适宜技术和中医药方法为农村居民提供常见病、多发病的一般诊治，将超出诊治能力的患者及时转诊到镇卫生院及县级医疗机构。填写统计报表，保管有关资料，开展健康教育和协助新农合筹资等工作。

三、推进镇村卫生一体化管理

（一）人员管理

村卫生室卫生技术人员执业应当达到《执业医师法》和《乡村医生从业管理条例》规定的条件。村卫生室人员实行聘用制，由举办单位法人聘用，委托镇卫生院代为管理。镇卫生院要为村卫生室人员建立人事档案，并负责对村卫生室人员进行业务培训和考核。

（二）业务管理

建立健全村卫生室规章制度和业务技术操作规程，严格规范诊疗行为，做到规范服务，记录完整。加强服务质量管理，采取积极措施，预防医疗差错和事故，确保医疗安全。积极推动村卫生室使用适宜技术。按要求为农村居民提供基本公共卫生服务，协助专业机构落实重大公共卫生项目。转变服务模式，注重公共卫生服务，实行上门服务，主动服务，加强对农村居民的健康管理。

（三）药品和医疗器械管理

按照基本药物制度规定配备与村卫生室服务功能和执业范围相适应的基本药品，所需药品、卫生材料、医疗器械由镇卫生院统一组织采购、配送。镇卫生院加强对村卫生室药品储存、使用等管理，保证用药安全。

（四）财务和资产管理

财务收支、器械设备等由镇卫生院代为统一管理，建立会计账薄，各村卫生室资产独立建账，财务独立核算。村卫生室要严格执行医疗服务项目和收费政策，使用医疗机构收费专用票据，所有收入全部缴入镇卫生院设立的统一账户，所有支出均由镇卫生院按照财务制度有关规定执行。上级补助经费统一核拨至镇卫生院专用账户，由镇卫生院考核后分配。

（五）绩效管理

根据《县村卫生室绩效考核指导指标》，制定《县孙端镇村卫生室绩效考核指标》，建立以服务质量和服务数量为核心，以岗位责任与绩效为基础的考核和激励机制，每月对村卫生室进行绩效考核，考核结果作为补助经费分配依据。

四、建立村卫生室经费保障机制

（一）落实村卫生室建设经费

按照县镇村三级“分级承担”的原则，县财政承担每个村卫生室0.8万元的信息化设施建设经费。镇政府承担每个村卫生室3万元设施设备经费，并按每年每个村卫生室1万元标准给予日常运行经费补助。村一级负责提供村卫生室用房。

（二）村卫生室实施国家基本药物制度

村卫生室实施国家基本药物制度并实行零差率销售。经费补偿主要从以下渠道解决：①通过设立一般诊疗费项目由新农合基金和个人付费给予补偿。②实施国家基本药物零差率的部分，按基本药物使用金额20%的比例给予补助，补助经费由县、镇财政各承担50%。

（三）将村卫生室纳入新农合定点医疗机构范围

实施国家基本药物制度的村卫生室纳入新农合定点医疗机构范围，并将村卫生室收取的一般诊疗费和使用的基本药物纳入新农合支付范围。

医疗器械绩效考核方案范文第3篇

一、开展药械执法人员岗位技能练兵活动取得明显成效。

____年以来，我局在全市积极开展药品稽查市场执法人员岗位技能练兵活动，旨在强化执法人员业务素质，提高执法人员办案能力。通过学习、培训和考核，大家一致反映在一定程度上提高了实际办案水平和中药饮片真伪品鉴别能力；并在*月*日省局组织的“____年全省药品医疗器械执法人员岗位技能练兵比赛”中，我局代表团取得了“____年全省药品医疗器械执法人员岗位技能练兵比赛优胜团体”的荣誉称号，市局____*等_名同志取得了“____年全省药品医疗器械执法人员岗位技能练兵比赛能手”的光荣称号。

二、开展药械执法人员岗位技能练兵活动采取的措施。

（一）领导重视。对于此次岗位技能练兵活动，我局领导亲自督导，组织部署工作，并带领执法人员通过多种渠道收集中药饮片样品，使执法人员对二十种中药饮品有了直观的印象，为中药饮片的鉴别真伪提供了保障。各县（市）局领导也高度重视，安排执法人员专门抽出时间进行中药饮片和应知应会的学习和交流。

（二）周密部署。我局稽查科、市场科和各县（市）局的执法人员也积极准备这次活动，稽查科的同志通过到药检所送检在中药室收集到部分样品并利用外出学习的机会在市场上找到红大戟、皂角刺等不常见品种，市场科的同志在日常监督检查中也注意收集相关品种的真伪品，各县（市）局则把收集中药饮片工作与日常监督抽验相结合，在收集中药饮片的同时，也在不断的学习，提高了中药饮片的抽验不合格率。在收集样品的同时，我局稽查科和市场科在局领导和市局其他科室的大力支持下，分别组织了两次执法人员岗位技能练兵培训和三次岗位技能练兵考核，为迎接全省药品医疗器械执法人员岗位技能练兵比赛创造了有利的条件。

（三）强化培训。为了使此次岗位技能练兵活动取得良好的效果，我局组织了药品稽查监督人员岗位技能练兵培训，由局领导亲自主持，并由市局稽查科的同志和药检所中药室__*主任分别对《药品医疗器械稽查人员手册》和__种中药饮片主要鉴别特征进行了讲解，并对市局稽查科和市场科以及各县市局收集的__*种中药饮片的真伪品进行了现场交流。通过讲解和交流，使执法人员对《药品医疗器械稽查人员手册》和__种中药饮片主要鉴别特征有了更加深刻的印象，也使此次药品稽查市场人员岗位技能练兵活动逐步步入高潮。

（四）严格考核。提高业务能力是目的，组织学习考核是手段，为了巩固学习成果，三次在我局四楼会议中心举办了全市药品稽查市场人员岗位技能练兵考核，考核采取了《药品医疗器械稽查人员手册》笔试考核和__种中药饮片真伪品现场鉴别考核的方式，内容涵盖药品、医疗器械法律法规知识、常见中药饮片的真伪鉴别和办案技能的考核，对于三次考核，局领导高度重视，由主管局长于____同志和__同志亲自监考，稽查科和市场科科长组织考核，其他科室积极配合，使整个岗位技能练兵活动开展的比较成功，三次练兵活动包括市局稽查科、市场科和各县（市）局稽查监督人员共__人次参加。

（五）封闭集训。为了迎接__*年全省药品医疗器械执法人员岗位技能练兵比赛活动，市局组织参考人员进行了为期三天的集中封闭训练，由市局____副局长亲自督导，充分体现了全局团结协作的精神，也为我局代表队在全省药品医疗器械执法人员岗位技能练兵比赛中获得“优胜团体”和“练兵比赛能手”奠定了坚实的基础。

三、继续练兵不松懈，并作为一项长期的工作一抓到底。

通过今年开展的省、市两级药械执法人员岗位练兵活动，基本真实的反映出了各单位一线稽查人员的整体水平，也反映了各单位对此次练兵的重视程度。凡是领导重视、组织认真的单位，都能取得较好的成绩。但不容忽视的是，我们一线执法人员尽管具备了一定的业务素质，但水平参差不齐，还需进一步开展岗位技能练兵活动，加大学习和考核力度，全面提高药械执法人员的整体水平。

（一）要求各县（市）局要认真总结今年药械执法人员岗位技能练兵的经验教训，树立争先创优的意识，以推进执法人员整体水平为目的，加强业务知识的学习，练就过硬的执法本领；

（二）各县（市）局要把学业务、学技能作为一项长期工作来抓，要把学习业务和技能逐渐制度化，经常化，做到常抓不懈，真正建设学习型机关；

医疗器械绩效考核方案范文第4篇

1医院管理者方面

医院管理者的职责是为保证医疗器械的有效性和安全性制定计划，并提供必要的资金和资源支持。医院管理层的管理职责是否到位，与医疗器械的风险因素关系密切。目前，大多数医院未对仪器设备使用建立健全的管理制度，缺乏对各仪器设备的管理档案，对仪器设备的安全、维修保养、管理责任人都未做明确规定。导致大部分科室出现对医疗设备的大量购入，频繁使用而对质量控制管理却较弱，对患者安全造成隐形风险。同时医院管理者未意识到引进高技术水平人才的重要性，对于仪器故障的维修均依赖于厂商来修理。这在一定程度上使得仪器维护责任人不清，同时也会延误临床的治疗。

2对策

2．1制定仪器设备操作指南，规范操作程序

制定医疗器械使用指南，规定详细而可操作的程序，指导医院通过预防的手段，来解决一些常见的、共同存在而又可以预见的医疗器械使用安全性问题则具有重要意义。医院在购入设备后，在正式使用前，应根据医疗设备的使用操作说明书、维修手册及国家的相应规定，明确在科室内使用的基本操作步骤和使用方法。医院的医学工程部门应协助科室制定设备操作规程。制定后，科室管理者与医学工程部门一起组织对操作人员进行培训，尽可能让全科室人员均有机会得到培训，使得仪器使用人员熟悉每项规章流程。强调设备操作人员应严格按照规程进行操作，以降低误操作的发生。可靠性评定是进行风险分析的重要方法之一。产品在上市之前必须通过可靠性分析，对产品的可靠性进行定性和定量标识。可靠性的定性标识包括产品、规定的条件、规定的时间、规定功能，因而设备科在购入设备前需进行可靠性评定。

2．2建立健全管理制度

2．2．1建立仪器设备管理档案科室管理者应提高对每台仪器建立管理档案重要性的认识，仪器设备管理档案包括使用说明书、消毒记录、维修保养记录等，以利于护理人员随时翻阅该仪器设备的相关事宜，动态性掌握该仪器的运行状态，及设备故障的简单处理方法。设备档案应书写规范，每台设备责任到人，谁保养，谁使用，谁记录。同时科室应指派2名护理人员为仪器监管人，督促各项设备档案书写规范化。对每台设备制作简单、易懂的操作流程卡片，并挂在设备上，以便于护理人员操作时随时查看，以防止出错。

2．2．2设备管理责任制安排科室最具责任心和仪器使用有经验的护理人员担任血透室仪器管理者，负责仪器设备的日常维护与监控，若发现仪器存在问题及时处理。仪器管理人员遇到无法处理的问题时，应及时上报设备科，催促其尽快维修设备，确保设备始终处于完好状态。科室需定期组织设备知识培训和设备安全质量分析讨论会，科室管理者还应明确设备管理人员、设备使用者的职责，保证全科室工作人员具备良好的设备使用状态。对仪器设备管理中表现较好的人员，应给予一定的奖励。

2．2．3建立仪器设备质控报告制度在科室建立仪器设备质控的报告制度，做到有效的前馈控制，以预防风险的发生。鼓励护理人员及时发现仪器故障，及时上报，操作前需告知并签字。将设备使用中常见的故障进行汇集，编辑成册，内容主要有故障处理及应急方案，如穿刺针滑脱等。科室每个人都要掌握常见故障的处理方法，科室管理者组织定期考核。建立设备质量百分比制，分条评价各仪器设备质量。在护理过程中提倡人本观念，减少血透室给患者带来的不舒适感。

2．3严格落实仪器设备的维护制度

切实落实仪器设备的日常维护，由科室护士长和仪器设备监管员进行负责，定期让院内设备维修人员对仪器设备的各项技术指标进行检查和测试，防止测量值出现偏差。护理人员应参与防范性维护，将日常保养纳入工作日程，定期检查仪器设备的状态。科室管理者应将护理人员参与仪器设备管理的成绩与个人绩效考核挂钩［3］。

2．4规范培训制度

血液透析室是专科性很强的科室，应建立血液透析室专科护士培训制度。将医疗器械设备等风险管理的法规、设备故障报告制度、人文关怀等作为入职前的培训内容，加强护理人员对医疗器械设备的质控管理意识。科室管理者应严格把好护理人员仪器设备考核这一关，要求护理人员熟练掌握仪器设备的操作流程及简单的维修技能；加强科室护理人员的英语和计算机培训，定期组织考核，做到理论与实践相结合、科室月考与仪器设备专项考试相结合。

2．5完善科室环境建设

医疗器械绩效考核方案范文第5篇

本方案所称“计生药械”是指用于生育调节的药品和妊娠控制的医疗器械，包括避孕、终止妊娠、促排卵等药品，以及宫内节育器、等医疗器械。

一、工作目标

通过开展专项整治行动，依法严肃查处制售假劣计生药械等违法违规行为，促进各单位制度完善，生产、经营、使用行为规范，从而有效控制出生人口性别比，保障计生药械质量安全，维护群众健康权益。

二、整治内容

1、查处无《药品生产许可证》、《医疗器械生产企业许可证》和药品、医疗器械批准证明文件擅自生产计生药械的行为；

2、查处无《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》擅自经营计生药械的行为；

3、查处药品生产企业受托违法生产生育调节药物行为；

4、开展计生药械产品包装、标签、说明书的专项检查；

5、查处药品经营企业违法销售假冒伪劣生育调节药物的行为，以及未按照GSP经营销售的行为；

6、查处违法经营终止妊娠药品、促排卵等药品的行为；

7、查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械；

8、查处计生药械经营企业出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营等违法行为；

9、查处医疗机构、计生技术服务机构使用假冒伪劣计生药械的行为。

三、检查对象

全市计生药械生产、经营企业，全市计生技术服务机构、医疗机构和性保健品商店。

四、整治时间

此次专项整治行动从2009年5月上旬开始，至10月底结束。2009年9月-11月，市人口计生委、市食品药品监督管理局、市卫生局等7部门将开展专项整治情况督查活动。

五、整治领导组织

按照要求，市局成立专项整治领导小组：

*

专项整治小组下设办公室在市场科，负责报表收集、统计、上报等日常工作

六、监管要求

1、加强对终止妊娠药品的源头管理。按照“药品生产、批发企业不得将终止妊娠药品销售给未获准施行终止妊娠手术的机构和个人”的规定，监督药品批发企业建立健全并严格执行终止妊娠药品购销管理、资质审核制度。

2、加强对药品零售企业销售计划生育药品的监督管理。严格执行“药品零售企业不得销售终止妊娠药品”的规定，要求药品零售企业一律不得购进、销售米非司酮（用于紧急避孕的除外）、米索前列醇、卡前列素、卡前列甲酯、天花粉蛋白、芫花萜等终止妊娠药品。药品零售企业购进避孕药品渠道合法、记录齐全、票据齐全，管理规范。

3、加大计生药械使用环节的监管力度。监督医疗机构和计生服务机构合法使用终止妊娠药品；督促开展人工终止妊娠业务的医疗机构和计划生育技术服务部门建立终止妊娠药品管理制度并严格执行，做到药品的供货渠道合法、使用记录齐全、票据符合规定。特别要加大对药械使用部门计生器械监管，从严查处非法使用未经注册的医疗器械。

4、联合有关部门开展性保健品商店监管，查处无证经营避孕药品、终止妊娠药品等药械行为。

5、加大对质量可疑的计生药械抽检工作，确保用药用械安全有效。

七、工作要求

1、加大宣传，营造氛围。各单位要充分利用电视、广播、网络、会议培训、集中宣传和执法检查等形式，积极深入地宣传《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《安徽省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性终止妊娠规定》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律、法规，扩大宣传的覆盖面和影响力，营造良好的社会舆论氛围。

2、突出重点，联合行动。各单位要把专项整治与规范药品市场秩序行动相结合，加大部门配合，形成监管合力。同时要注意与相关部门加强信息互通，涉及需由计生、卫生部门处理的违法线索应及时向相关部门通报情况，移送处理。对专项检查中发现的制售假劣计划生育药品的案件要按照“五个不放过”的原则，依法严肃查处。